椋炲崲鐩楃増灏忚鏈€鍏?fyredanz.com

google seo -> telegram: @ehseo6

">Newsnet 2022-10-08 03:09
  • home  >   /广州市花都区积极推行生态安葬 绿色殡葬改善生态环境  >   椋炲崲鐩楃増灏忚鏈€鍏?
  • 灏忚琚洍鐗?璇存槑『网址:ff00.co』email.163.com鏄洍鐗堝悧,鐩楃増gta5鍗曟満鍒烽挶,鐩楃増鍏冩皵楠戝+鏈夊摢浜?F2F4Y5L8-2022-10-08 03:09   D   T   S.com

    首页 | 综合信息 | 关于协会 | 协会动态 | 政策法规 | 行业动态 | 展会信息 | 市场信息 | 办事指南 | 在线调查 | 联系我们  
    买世界杯足球怎么买 怎么投注英雄联盟S12 S12决赛网站推荐有什么 登录亚博最新网址 S12英雄联盟哪里可以竞猜下注
    hth华体会全站 德甲比赛买球 什么软件买球赛靠谱 亚博首页官网登录 正规棋牌官方网站入口
    PC蛋蛋彩票网址是多少 世界杯赌球在哪个平台 哪个app能买英雄联盟S12比赛胜负 英雄联盟S12在哪~下外围 IM体育下注官网址是多少
    世界杯在线买球 英雄联盟S12总决赛压注 英雄联盟S12小组赛竞猜 篮球外围网站是哪个 S12英雄联盟APP下载比较靠谱
    办事指南
     
     关键字:
     类  别:
     
    当前位置:首页 > 办事指南 > 办事查询
    免于进行临床试验医疗器械目录
    日期:2022-10-08 浏览次数: 字号:[ ] 视力保护色:

    免于进行临床试验医疗器械目录说明

    一、编辑说明

    1、本表收集和汇总了国家食品药品监管总局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录通告的相关内容。

    2、汇总表仅供使用者参考。本表不保证无遗漏或编辑性差错,准确性请查看发布者的原文;本表也不保证与发布者同步,最新发布情况请关注国家食品药品监督管理总局网站。

    二、政策提示

    国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械临床评价技术指导原则的通告(2015年第14号)第五条,对《免于进行临床试验的医疗器械目录》产品的临床评价资料提出以下要求:

    1提交申报产品相关信息与《目录》所述内容的对比资料;

    2申报产品与《目录》中已获准境内注册医疗器械的对比内容包括:基本原理(工作原理/作用机理)结构组成产品制造材料或与人体接触部分的制造材料性能要求灭菌/消毒方式适用范围使用方法等;

    3提交的支持性资料应能证明申报产品与《目录》所述的产品具有等同性。若无法证明申报产品与《目录》产品具有等同性,则应按照本指导原则其他要求开展相应工作。

    综合信息关于协会协会动态政策法规行业动态展会信息市场信息办事指南在线调查联系我们
    版权所有:江苏省医疗器械行业协会
    地址:江苏省南京市北京西路6号 邮编:210008
    电话:025-86632512 传真:025-83718661 电子信箱:[email protected]
    备案号:苏ICP备15045190号       您是第
    位访问者